スージャヌとは？

スージャヌ（一般名：シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン）は、2種類の血糖降下薬を含む配合剤です。含まれている成分のうち、一つはDPP-4阻害薬のシタグリプチンで、もう一つはSGLT2阻害薬のイプラグリフロジンです。
シタグリプチンは、インクレチン（血糖の維持にかかわるホルモン）を分解するDPP-4酵素を選択的に阻害して活性型インクレチンの濃度を上昇させ、結果として血糖依存的にインスリン分泌促進作用およびグルカゴン濃度低下作用を増強して血糖コントロールを改善します。
イプラグリフロジンは、腎近位尿細管に発現するナトリウム・グルコース共輸送担体2（SGLT2）を阻害し、血液中の過剰な糖を体外に排出することで血糖降下作用を発揮します。
なお、「スージャヌ（Sujanu）」という名称は、配合成分であるイプラグリフロジンの製品名スーグラ（Suglat）と、シタグリプチンの製品名ジャヌビア（Januvia）から命名したとのことです。

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スージャヌの特徴

スージャヌには、2つの作用機序の異なる血糖降下薬（ジャヌビアとスーグラ）が含まれています。1日1回1錠で2剤を併用しているのと同じ効果が得られるため、飲み忘れや飲み間違いを減らせると同時に、長期にわたる安定した血糖コントロールの維持・改善が期待できます。ジャヌビアあるいはスーグラ単独では十分な効果が得られない2型糖尿病の方を対象とした臨床試験では、スージャヌの投与で良好な血糖降下作用が得られています。

効能効果・用法用量

スージャヌは2型糖尿病に適応があります。ただし、投与できるのはシタグリプチンおよびイプラグリフロジンの併用による治療が適切と判断される場合に限られます。
通常、成人には1日1回1錠（シタグリプチン/イプラグリフロジンとして50mg/50mg）を朝食前または朝食後に投与します。

臨床成績

非薬物療法（食事療法＋運動療法）に加えてイプラグリフロジン単剤治療で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の方を対象とした臨床試験（試験期間24週間）では、シタグリプチンを追加投与することでHbA1cが0.7％、空腹時血糖値が11.8mg/dL、食後2時間血糖値が39.0mg/dL減少しました。
また、非薬物療法（食事療法＋運動療法）に加えてシタグリプチン単剤治療で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の方を対象とした臨床試験（試験期間24週間）では、イプラグリフロジンを追加投与することでHbA1cが0.8％、空腹時血糖値が30.3mg/dL、食後2時間血糖値が52.4mg/dL減少しました。
なお、シタグリプチンとイプラグリフロジンの併用治療では、長期（52週間）にわたりHbA1c低下効果が持続することも示されています。

スージャヌを服用する上での注意点

スージャヌを服用できない方

以下に該当する場合は、スージャヌの服用が禁忌とされています。

• スージャヌの成分に対して過敏症の既往歴がある場合（重篤なアレルギー症状があらわれるおそれがあります。）
• 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、1型糖尿病の場合（輸液およびインスリンによるすみやかな高血糖の是正が必須となるので、スージャヌの投与は適しません。）
• 重症感染症、手術前後、重篤な外傷がある場合（インスリン注射による血糖管理が望まれるため、スージャヌの投与は適しません。）

服用に注意が必要な方

以下の場合はスージャヌの禁忌には該当しませんが、注意が必要です。

• 低血糖を起こすおそれがある以下の場合（スージャヌの服用で低血糖の発現リスクが高くなります。）
• 脳下垂体機能不全または副腎機能不全がある場合
• 栄養不良状態、るいそう（極端な痩せ）、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足または衰弱状態の場合
• 激しい筋肉運動を行う場合
• 過度のアルコール摂取がある場合
• 高齢者
• 腹部手術の既往または腸閉塞の既往がある場合（重大な副作用の一つである腸閉塞を起こすおそれがあります。）
• 尿路感染・性器感染がある場合（症状が悪化するおそれがあります。）
• 血糖コントロールが極めて不良の場合・高齢者・利尿薬を併用している場合など脱水を起こしやすい場合（脱水を起こすおそれがあります。）

その他、腎機能障害や肝機能障害がある場合などもスージャヌの服用には注意が必要です（参照：特定の患者さまへの使用に関して）。

スージャヌの副作用

おもな副作用として、頻尿、口渇、便秘などが報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、ショックおよびアナフィラキシー、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、肝機能障害および黄疸、急性腎障害、急性膵炎、間質性肺炎、腸閉塞、横紋筋融解症、類天疱瘡、腎盂腎炎、敗血症、脱水などが報告されています。
重大な副作用の発生頻度は明らかになっていませんが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診したりしてください。

日常生活における注意点

他の治療薬との併用に関して

添付文書上、スージャヌとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬や血糖降下作用に影響を与える薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

• 糖尿病用薬：血糖降下作用が増強され、低血糖のリスクが増加するおそれがあります。
• 血糖降下作用を増強する薬剤（例：β遮断薬（高血圧や心不全などの治療薬）、サリチル酸剤（抗血小板薬など）、モノアミン酸化酵素阻害薬（パーキンソン病などの治療薬）フィブラート系薬剤（高脂血症治療薬）など）：血糖降下作用が増強されるおそれがあります。
• 血糖降下作用を減弱する薬剤（例：副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモン、アドレナリンなど）：血糖降下作用が減弱されるおそれがあります。
• 利尿薬：利尿作用が増強されるおそれがあります。
• ジゴキシン（心不全や頻脈などの治療薬）：ジゴキシンの効果が強くあらわれるおそれがあります。

特定の患者さまへの使用に関して

腎機能障害がある方への使用

高度腎機能障害または透析中の末期腎不全をともなう2型糖尿病については、イプラグリフロジンの血糖低下作用が期待できません。また、これらの患者さまに対するシタグリプチンの最大投与量は1日1回25mgとされています。そのため、スージャヌの投与対象とはなりません。
また、中等度の腎機能障害がある2型糖尿病についても、イプラグリフロジンの血糖降下作用が十分に得られないおそれがあるため、投与の必要性を慎重に判断します。

肝機能障害がある方への使用

スージャヌの成分であるイプラグリフロジンは、重度の肝機能障害のある方を対象とした臨床試験を実施していません。
したがって、シタグリプチンを服用している重度肝機能障害の方にイプラグリフロジンを併用したい場合は、スージャヌを使用するのではなくイプラグリフロジンの低用量から投与を開始するなどして慎重に治療を進めていきます。

妊娠中の方への使用

妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはスージャヌを投与せず、インスリン製剤などを使用します。
スージャヌの成分であるイプラグリフロジンは、動物を対象とした試験で胎児への移行が報告されています。また、類薬の投与で、腎盂および尿細管の拡張が報告されています。
なお、シタグリプチンを動物に大量投与した試験では、胎児肋骨の欠損、形成不全および波錠肋骨の発現率の経度増加が認められたとの報告があります。

授乳中の方への使用

スージャヌの成分であるシタグリプチンおよびイプラグリフロジンは、動物を対象とした試験で乳汁中への移行が報告されています。また、イプラグリフロジンについては、動物を対象とした試験で出生時の体重増加抑制が報告されています。
そのため、授乳中の方がスージャヌを服用する場合は授乳しないことが望ましいとされています。

お子さまへの使用

スージャヌは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、保管場所などにご注意ください。

ご高齢の方への使用

高齢の方では、一般的に腎機能をはじめとした生理機能が低下しています。また、脱水症状（口の渇きなど）の認知が遅れるおそれがあります。
そのため、高齢の方へスージャヌを使用する場合は、状態を観察しながら慎重に治療を進めていきます。

低血糖に関する注意点

スージャヌの服用で血糖が低くなり過ぎると、低血糖症状があらわれることがあります。特に、他の糖尿病治療薬を併用している場合は低血糖のリスクが高くなります。低血糖の症状があらわれたら、すぐにブドウ糖や砂糖を含む飲食物を摂取してください。
糖分を摂っても症状が回復しない場合は、すみやかに受診してください。また、症状が回復した場合でも、次回受診日には低血糖症状があらわれたことを必ず報告してください。
なお、高所での作業や自動車の運転などをする際は、体調の変化に特に注意してください。

スージャヌの患者負担・薬価について

スージャヌ配合錠の1錠あたりの薬価は204.4円です。
ただし、患者さまにご負担いただく薬剤費は保険割合によって変わります。
例えば、3割負担の患者さまがスージャヌ配合錠を1日1回30日分処方された場合、ご負担金額は1839.6円になります（薬剤費のみの計算です）。

よくあるご質問

体調が悪いときでも、スージャヌは飲む方がいいですか？

シックデイ（発熱や下痢・嘔吐などがあって調子が悪い日、あるいは食欲がなくて十分な食事が摂れない日など）には、血糖値が乱れやすくなります。そのため、まず脱水にならないよう水分を摂るようにしましょう。そして、スージャヌの服用はいったん中止して診察を受けてください。
なお、「全身のだるさや下痢、腹痛、吐き気・嘔吐などが続く場合」「食事や水分をほとんどとれない場合」「39度以上もしくは38度以上の高熱が2日以上続いている場合」「血糖値が著しく高い場合（350mg/dL以上）」は、早急な治療が必要です。したがって、このような症状がある場合はすぐに連絡してください。

スージャヌの重大な副作用の「フルニエ壊疽」とは何ですか？

フルニエ壊疽とは、細菌感染が陰部や肛門周囲に急速に広がって壊死を引き起こす症状のことです。スージャヌの服用にともなう尿路感染や性器感染からフルニエ壊疽に至った症例が報告されているため、重大な副作用の一つとして注意喚起されています。
もっとも、フルニエ壊疽の発現頻度は明らかになっていません。一方で、スージャヌの服用で必ず発現するものでもありません。尿路感染や性器感染を防げばフルニエ壊疽は予防できますので、必要以上に恐れないようにしましょう。

スージャヌを飲み忘れた場合はどうすればいいですか？

スージャヌを飲み忘れた場合は、その日は飲まずに次の日の通常の服用時間に1回分を飲んでください。その際、絶対に2回分を一度に飲んではいけません。服用量が多くなると、副作用が発現するおそれがあります。