乾癬治療薬「コセンティクス(セクキヌマブ)」生物学的製剤

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コセンティクス(セクキヌマブ)とは

コセンティクスの写真

コセンティクスは「IL-17A」の働きを抑える生物学的製剤として2015年に国内で初めて承認されたお薬です。主に尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬の治療に用いられます。

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乾癬の生物学的製剤は日本皮膚科学会の検討委員会による審査を経て理事会で承認されて使用を許可されます。当院は日本皮膚科学会が作成する「乾癬生物学的製剤使用承認施設」に掲載されています。

IL-17Aとは?

IL-17Aは乾癬の免疫反応に深く関係する炎症性サイトカインのひとつです。

前述のようにIL-17は乾癬の皮膚症状が起きる最終段階で皮膚症状の形成に深く関与しています。そのため、IL-17の働きを抑えることは乾癬の症状が出るのを最終段階で抑える効果があります。したがって、免疫反応を幅広く抑えてしまうことを避けられるので大きな副作用が少ないばかりか、治療効果が高く、効果が比較的早く出ると言われています。

コセンティクスの特徴

コセンティクスは治療効果が高く、比較的早い段階で効果が出やすいのが特徴です。

コセンティクスを使用できる方とは

コセンティクスは使用できる方とできない方がいます。そのため、コセンティクスを開始する際は事前に確認をさせていただきます。

コセンティクスを使用できる方

尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬の患者様のうち、以下のいずれかに当てはまる方はコセンティクスを使用できます。

  • 今までの治療法で十分な効果が得られない方
  • 皮膚の症状が全身の10%(手のひら10枚分の面積)以上ある方
  • 難治性の皮膚症状または関節症状がある方

コセンティクスを使用できない方

  • 重い感染症を患っている方
  • 活動期の結核を患っている方
  • コセンティクスに含まれる成分に対するアレルギーがある方

コセンティクスを使用する場合に注意が必要な方

  • 感染症を患っている方
  • 過去に結核にかかったことがある方
  • 炎症性腸疾患(クローン病など)を患っている方
  • ご高齢の方
  • 妊娠中、授乳中の方

投与方法と投与スケジュール

投与方法

コセンティクスは注射薬です。太もも、お腹、二の腕などの皮下に注射します。

投与スケジュール

初回に投与した後は、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後に投与します。それ以降は4週間の間隔で投与を続けていきます。

初回の投与は医療機関で行いますが、2回目以降は自己注射も可能なお薬です。

当院の自己注射の指導方法について

患者さまが治療を選択する上で心配事となる自己注射について、当院の取り組みをご紹介いたします。どのような考えで自己注射の指導にのぞんでいるかをご覧いただき、少しでも患者さまの不安の解消につながれば幸いです。

» 自己注射の詳細はこちら

 

コセンティクス使用中の注意点

IL-17Aは細菌やカビの感染を防ぐ働きもしているため、IL-17Aの働きを抑えるコセンティクスを使用すると感染症にかかりやすくなります。とくに皮膚や粘膜における感染(カンジダ症など)に注意が必要です。

日常生活では感染防御のために以下の点に注意していただきます。

  • 手洗いうがいをしっかりする
  • 手指消毒をする
  • マスクをする
  • 人混みを避ける

また、コセンティクス投与中に生ワクチン(BCG、麻疹、風疹など)の接種をすると感染症を起こす危険性があるため生ワクチンの接種はできません。

コセンティクスの患者さま負担・薬価について

コセンティクス皮下注には75mgシリンジ・150mgペン・300mgペンがあります。下の表に剤型別の薬価・3割負担金額(薬剤費のみの計算)を示します。

剤型 薬価 3割負担
コセンティクス
75mgシリンジ
40144 12043.2
コセンティクス
150mgペン
71469 21440.7
コセンティクス
300mgペン
138249 41474.7

投与開始日によって月内に投与できる本数が異なるため、患者さま負担も変動します。
医療費が高額になる場合は自己負担が軽減されたり、税金の一部が減額されるなど、医療費の助成を受けられる場合があります。

高額療養費制度

高額医療費制度は医療費の負担額が一定額を超えた場合にその超えた金額を医療保険から支給される制度です。自己負担額は年齢や所得によって異なってきます。

医療費控除

生計を一にする家族の医療費が1月~12月の1年間で10万円を超える場合、確定申告を行うことで所得税の控除を受けることができます。

 

よくあるご質問

コセンティクスが効かないことってありますか?実際、どれくらい効果があるのですか?

中等症または重症の局面型皮疹を有する尋常性乾癬および関節症性乾癬の方を対象とした臨床試験では、12週間の治療で治療開始時より症状が75%以上改善した方が8割以上、90%以上改善した方が半数以上いました。
膿疱性乾癬の方を対象とした臨床試験では、16週間の治療で8割以上の方に奏効が認められました。

乾癬の生物学的製剤には、どのようなものがありますか?

尋常性乾癬に適応がある生物学的製剤としては、コセンティクスのほか、レミケード(一般名:インフリキシマブ)、ヒュミラ(一般名:アダリムマブ)、シムジア(一般名:セルトリズマブ)、トレムフィア(一般名:グセルクマブ)、スキリージ(一般名:リサンキズマブ)、イルミア(一般名:チルドラキズマブ)、ステラーラ(一般名:ウステキヌマブ)、トルツ(一般名:イキセキズマブ)、ルミセフ(一般名:ブロダルマブ)、ビンゼレックス(一般名:ビメキズマブ)などがあります。
レミケードは点滴、それ以外はいずれも皮下注射ですが、自己注射できるのはヒュミラ、シムジア、コセンティクス、トルツ、ルミセフ、ビンゼレックスのみです。
また、いずれも尋常性乾癬には適応がありますが、その他の疾患については適応がない場合もあります。
投与間隔も各薬剤で異なりますので、ご承知ください。

コセンティクスの副作用を教えてください。

コセンティクスの副作用として報告が多いのは、上気道感染やカンジダ症、蕁麻疹などです。
重大な副作用として報告されているものとしては、重篤な感染症や過敏症、炎症性腸疾患などがあります。
ただ、これらの副作用があらわれるのはコセンティクスを使用している方のごく一部にすぎません。コセンティクスの使用にともない気になる症状があらわれた場合は、早めに受診して診察を受けてください。

コセンティクスの値段を教えてください。

コセンティクスの薬価は以下のとおりです。
コセンティクス皮下注75mgシリンジ0.5mL:40144円
コセンティクス皮下注150mgペン1mL:74472円
コセンティクス皮下注300mgペン2mL:138249円
非常に高額ですが、高額療養費制度を利用すれば支払額を抑えられますし、医療費控除を利用すれば所得税の控除を受けられます。
なお、高額療養費制度の利用方法などは、加入している医療保険(保険者)にお問い合わせください。医療保険の問い合わせ先は、医療保険症などに記載されています。

コセンティクスを打ち始めてどれくらいで効果が出ますか?また、いつまで打つのですか?

コセンティクスは、通常治療を始めて16週間以内に効果が得られるとされています。
一方、治療の継続期間については個人差があるため一概にはいえません。ただし、自己判断で治療を中断すると、コセンティクスで抑えられていた症状があらわれるおそれがあります。
治療に不安がある場合・継続が困難な場合などは遠慮なくご相談ください。

コセンティクスを打ち忘れたらどうすればいいですか?

コセンティクスを注射し忘れ、予定日から5日以内に気づいた場合は、気がついた時点で注射をしてください。
6日間以上過ぎている場合は、医師に連絡して指示に従ってください。
なお、打ち忘れても2回分を一度に使用しないでください。

 

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