アメナリーフとは？

アメナリーフ錠（アメナメビル）は、バルトレックス錠やファムビル錠などのこれまでの抗ヘルペスウィルス薬とは異なる新しい作用機序のお薬です。適応症は帯状疱疹です。
水痘・帯状疱疹ウィルス複製の初期段階である二本鎖DNAの開裂及びRNAプライマーの合成に必要なヘリカーゼ・プライマーゼ複合体の活性を直接阻害することで、ヘルペスウイルスの増殖を初期段階で抑制します。アステラス製薬で創製されマルホ社が開発し製造販売しています。

アメナリーフのPITによる単回投与

アメナリーフが「再発性の単純疱疹」に追加承認されPITとして処方が可能になりました。PITとはPatient Initiated Therapyの頭文字で患者さんの判断で服用する治療法のことです。
ヘルペスの治療はウイルスの増殖を抑えることが重要です。症状の出始めは患者さまご自身で認識されていらっしゃる方が多く、気づいたときに速やかにお薬を服用することが症状を悪化させないことにつながります。しかし仕事や学校などでタイミングよく通院できない方もいらっしゃるのではないでしょうか？
症状のピークを過ぎ快方に向かっているタイミングで診察に来られた患者さまには、早い段階でお薬を服用していれば、症状をおさえられたはずと気の毒に思うことも多いです。

そこで当院では繰り返すヘルペスの患者さまには、あらかじめお薬を備えておき、症状の出始めに速やかに服用するPITをおすすめしております。

オンライン診療対応可能

PITはご自身の都合の良いタイミングで受診することができるため、オンライン診療と相性が良い治療法だと考えています。
当院では、初診からオンライン診療に対応しており、通院なしで薬剤をお送りすることができます（送料無料）。アプリのインストールは不要で、システム利用料も徴収しておりません。よろしければご利用ください。

» オンライン診療の詳細はこちら

アメナリーフの特徴

腎機能を気にせずに投与可能

アメナリーフ錠はクレアチニンクリアランスに応じた投与量設定の必要がありません。クレアチニンクリアランスとは腎機能を表した数値です。腎機能に影響がないのはアメナリーフが腎臓で代謝されず、糞中（便）に排泄されるためです。ご年配の方や腎機能障害患者さまなど腎機能が低下した方にも安心してお使いいただけます。帯状疱疹の他の治療薬のバルトレックスやファムビルは腎機能の数値によって減量する必要がありますので、アメナリーフは使いやすいといえます。

１日１回投与

アメナリーフは１日１回投与のお薬です。ほかの帯状疱疹の薬剤であるバルトレックス錠やファムビル錠は１日３回投与が必要ですが、アメナリーフは服用回数が少ないので飲み忘れを防ぐことができるといえます。

新しい作用機序

有効成分であるアメナメビルの標的は、ヘルペスウイルス増殖の初期段階に働くヘリカーゼ・プライマーゼ複合体です。アメナメビルはヘリカーゼ・プライマーゼ活性を直接阻害することで、二本鎖DNAの開裂及びRNAプライマーの合成を抑制し、ヘルペスウイルスの増殖を初期段階で阻害します。これは既存の抗ヘルペスウイルス薬とは異なる新規作用機序です。

アメナリーフの使い方

通常の服用方法

1日1回、2錠を食後（30分以内を目安）に7日間服用します。
ウイルスの増殖を抑えるお薬のため、早期からの服用が有効です。当院では、帯状疱疹の確定診断をして調剤薬局でお薬をもらったらすぐに服用するように指導しております。翌日からは通常の方法で服用してください。
空腹時に服用すると吸収されにくくなるため、食後に服用してください。

PITの服用方法

患部の違和感、灼熱感、痛み、痒みなど初期症状が発現したら、すぐ（6時間以内）にアメナリーフ錠200㎎を6錠をまとめて服用します。

• 6錠を1回で服用してください
• 口唇ヘルペスでは、水ぶくれができる前に服用してください
• 空腹時はお薬が吸収されにくいため、食後に服用してください
• 食前または食間に服用する場合は、軽食等何か食べた後（30分以内）に服用してください

アメナリーフを服用する上の注意点

• 効果があらわれるまで日数がかかることがありますが、自己判断で飲む量を加減・中止しないでください。
• 服用中はグレープフルーツジュース（果実自体を含む）を服用しないようにしてください。※お薬の血中濃度が上昇するおそれがあります。
• 飲み忘れた場合は、気がついた時点でできるだけ早く飲んでください。

日常生活における注意点

• できるだけ安静にしてください。十分な睡眠と栄養をとり、精神的・肉体的な安静を心がけることが回復への近道です。
• 水ぶくれやかさぶたには、なるべく触れないようにしてください。※水ぶくれが破れると細菌による感染が起こりやすくなります。
• 患部を冷やさないようにする。※冷えると痛みがひどくなりますので、できるだけ温めて血行をよくしてください。
• 症状がでている間は、乳幼児・小児には近づかないでください。※水痘ワクチンを接種しておらず、水ぼうそうにかかったことのない乳幼児・小児に、水ぼうそうを発症させる可能性があります。

アメナリーフの患者負担・薬価について

薬価は１錠1177.5円です。７日間投与した場合14錠（1日2錠×7日間）　16485円となります。三割負担の患者様で4945.5円の薬剤費となります。（薬剤費のみの計算です。）

アメナリーフが高い（高額である）理由

薬の価格（薬価）は、類似薬がないものについては原価などを考慮して決定されますが、類似薬があるものについては新薬の1日薬価を既存類似薬の1日薬価に合わせたあと、新規性や有用性に応じて価格が上乗せされ、最終的に決定されます。
アメナリーフは類似薬であるファムビル錠（一般名：ファムシクロビル ）の1日薬価にあわせて薬価が決められており、新薬として薬価収載されたときは1錠あたり1,469.70円（１日薬価：2,939.40円）でした（当時のファムビル錠の1日薬価と同じ）。その後の薬価改定を経て価格は少しずつ下がっていますが、新薬については極端に価格が下がらないよう特別なルールが設けられているため、いまだ薬価が高止まりしているのが現状です。

よくあるご質問

飲み忘れた場合はどうすればいいのでしょうか？

気がついた時点でできるだけ早く飲んでください。次に飲む時間が近い場合は忘れた分は飲まないで1回分を飛ばして、次の時間に1回分飲んでください。2回分を一度に飲まないようご注意ください。

アメナリーフの排泄経路を詳しく教えてください。

主に糞中の排泄（糞便中が74.6%、尿中が20.6%）となっており、腎機能による薬物動態への影響は小さいです。

アメナリーフが帯状疱疹に効くまでの日数はどれくらいですか？効かないことはありますか？

帯状疱疹による皮疹出現後72時間以内の方を対象とした国内の臨床試験では、投与開始から4日目までに新たな皮疹形成の停止が認められた人の割合は約8割、新たな皮疹形成が停止するまでの平均日数は4日、皮疹がすべてかさぶたになるまでの平均日数は9日、治癒までの平均日数は11日であったと報告されています。
もっとも、アメナリーフで治療後に帯状疱疹後神経痛（3ヵ月後に痛みが残存）へ移行した人が約1％いたことも報告されています。ただ、無治療の場合の帯状疱疹後神経痛の発症率は約10％なので、帯状疱疹後神経痛への移行を抑える効果も高いと評価してよいでしょう。

アメナリーフにはどんな副作用がありますか？眠気は出ますか？

アメナリーフに重大な副作用はほとんどありませんが、多形紅斑が生じたという報告があります（発生頻度は不明）。したがって、アメナリーフの服用にともない、発熱、円形の紅斑、関節の痛みなどがあらわれた場合はすみやかに受診してください。
その他の副作用として発疹や頭痛、めまい、下痢、吐き気などが報告されていますが、発生頻度は1％未満とそれほど高くありません。
眠気（傾眠）も報告されていますが、発生頻度は不明です。そのため、万が一眠気などを感じる場合は、自動車の運転など危険をともなう作業は行わないようにしてください。

ヘルペスの症状が出る前にアメナリーフを予防的に服用してもいいですか？

アメナリーフはウイルスの増殖を抑制して症状の悪化を防ぐ薬です。そのため、症状が出る前（＝ウイルスが増殖していない時期）に服用しても効果は期待できません。ウイルスが急激に増殖している時期（患部の違和感や灼熱感、そう痒などの初期症状があらわれ始めた時期）にすみやかに服用すると症状の悪化が防げますので、できるだけ早く服用してください。