アトピー性皮膚炎治療薬「プロトピック軟膏（タクロリムス）」

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プロトピック軟膏とは？

プロトピック軟膏（有効成分：タクロリムス）は体の過剰な免疫反応をおさえることでアトピー性皮膚炎のかゆみや炎症をおさえます。日本では、1999年にプロトピック軟膏0.1％が16歳以上に、2003年にプロトピック軟膏0.03％小児用が2歳～15歳までの小児に認可され、2014年時点で世界75ヵ国以上で承認または発売されています。有効成分であるタクロリムスは筑波山麓の土壌から発見されたそうです。
名称の由来はプログラフPrograf(タクロリムス水和物のカプセル剤・顆粒剤及び注射剤の商標)のプロProと、トピカルTopical（局所の意味）、アトピーAtopic Dermatitisのトピックtopicを組み合わせて命名されました。

プロトピック軟膏の特徴

アトピー性皮膚炎の治療では、ステロイド外用薬やプロトピック軟膏で皮膚のかゆみや炎症をおさえて皮膚を良い状態に保つことが大切です。
プロトピック軟膏はステロイド外用薬ではないですが炎症をおさえる効果が高い外用薬です。プロトピック軟膏ではステロイド外用薬の長期間の使用でみられるような皮膚萎縮や毛細血管拡張といった副作用はほとんどありません。

また有効成分の分子量が大きいので、皮膚の状態の悪いところからは吸収されますが、正常な皮膚からはほとんど吸収されないと考えられています。
この点がプロトピックの大きな特徴だといえます。効くべきところには効いて、よくなった皮膚やもともと正常な皮膚にはほとんど吸収されないのでステロイド外用剤ほど塗りすぎを心配しなくてよい点も安心です。

なお、プロトピック軟膏の炎症を抑える強さは、ミディアム～ストロングクラスのステロイド外用薬と同程度とされており、かゆみに対する効果も期待できます。

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プロトピック軟膏の使い方について

塗る量の目安

プロトピック軟膏は他の軟膏などと同じく人差し指の第一関節の長さ（１フィンガーティップユニット：１ＦＴＵ）を成人の手のひら２枚分の面積に塗ってください。

塗り方

湿疹のある部分を中心に症状のあるところにやさしく塗り伸ばしてください。

プロトピック軟膏の副作用

刺激感について

プロトピック軟膏は塗った直後、一時的に皮膚の刺激感（ほてり、ヒリヒリ、かゆみ）が出ることがあります。これを灼熱感（しゃくねつかん）といい感じ方には個人差があります。皮膚の症状が良くなるにつれ、通常1週間くらいでおさまります。この刺激感が苦手な方には刺激の少ないコレクチム軟膏やモイゼルト軟膏という選択肢もあります。

なお、入浴時やお風呂上りなど体がほてった状態に刺激感が強くなることがあります。まずはほてりがなくなってからプロトピック軟膏を塗るとよいでしょう。
保湿剤を先に塗ったり、塗ったところを冷やしたりすると刺激感を抑えることができます。
また刺激感が出たときはステロイドを短期間使用してからプロトピック軟膏を使用することもあります。

プロトピック軟膏で刺激を感じる理由

刺激を感じるのはプロトピック軟膏の有効成分であるタクロリムスが吸収されているからです。タクロリムスは皮膚から吸収されると刺激や皮膚の知覚神経に作用します。そしてかゆみの元となる物質が大量に放出されます。そのため使い初めに刺激感が感じられます。
プロトピック軟膏を塗り続けると、刺激やかゆみの元となる物質がすべて放出され、また刺激やかゆみに慣れるため徐々に刺激感が減っていきます。

リンパ腫について

マウスの実験では、高い血中濃度が続くとリンパ腫が起こりやすくなることが分かっています。しかし、正しく使用すれば、ヒトで問題となるよう血中濃度が続く可能性はありません。プロトピック軟膏を使用した患者さんでリンパ腫・皮膚がんが認められたとの報告がありますが、近年、プロトピック軟膏を使用しても一般の人の発症率と変わらないことが報告されています。

プロトピック軟膏の適応患者さんについて

プロトピック軟膏0.1％は16歳以上、プロトピック軟膏0.03%小児用は2歳以上15歳以下にお使いいただけます。

オンライン診療対応可能

当院では初診からオンライン診療に対応しておりご来院いただかなくとも処方が可能です。診察をご希望の方は下記リンクよりお申し込みください。

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プロトピック軟膏についての注意点・お願い

ご使用いただく上での注意点

• 眼の周りに塗る場合は、眼に入らないように気を付けてください。
• プロトピック軟膏を塗っている部位には、日焼けランプや紫外線ランプの使用を避けてください。
• 塗った部位を強い日光に長時間当てないでください。

※日常生活での外出は問題ありませんが、山や海に行く前の使用は避け帰宅後にご使用ください。

塗ってはいけない部位

• 皮膚がジュクジュクしている部分
• にきびやおできを含むバイ菌やウィルス、カビによる皮膚感染症の発症部位
• 皮膚以外の部分（口や鼻の中の粘膜など）や外陰部

2週間塗り続けても症状が良くならない場合は、ご相談ください。

プロトピック軟膏の患者負担・薬価について

プロトピック軟膏0.1%の薬価は66.0円/gであり一本5gですので一本当たり330円です。三割負担の患者様で99.0円の薬剤費となります。
同様にプロトピック軟膏0.03%小児用の薬価は78.6円/gであり一本5gですので一本当たり393円です。三割負担の患者様で117.9円の薬剤費となります。

よくあるご質問

プロトピックは目の周り（まぶた）に塗っても大丈夫ですか？

プロトピックは目の周りにも塗ることができます。
ただし、プロトピックは眼科用剤ではありません。また、粘膜への使用は禁忌となっているため、目に入らないようご注意ください。
万が一目に入った場合は、すぐに洗い流してください。洗い流したあとに刺激感などが残る場合は、すみやかに眼科を受診してください。

プロトピックを塗ると美肌になると聞いたのですが、本当ですか？

プロトピックを使用してアトピー性皮膚炎の症状が改善されれば、肌は少しずつきれいな状態になっていきます。
しかし、正常な肌にプロトピックを塗ったところで、いわゆる「美肌」効果は得られません。
そもそも、プロトピックは正常な皮膚にはほとんど吸収されません。
予期せぬ副作用の発現を防ぐためにも、プロトピックを美肌目的で使用するのはやめてください。

プロトピックをニキビに塗ってはいけない理由を教えてください。

プロトピックの有効成分であるタクロリムスは免疫抑制薬です。ニキビなど皮膚感染症のある部位に塗布すると、皮膚の抵抗力が落ちて症状が悪化するおそれがあります。
したがって、ニキビやおできなどのある部分にプロトピックを塗るのは避けてください。

プロトピックと同じ成分の市販薬はありますか？処方箋がなくても薬局で買えますか？

プロトピックと同じ成分の市販薬は販売されていません。また、プロトピックは処方箋医薬品なので、医師の処方がなければ入手できません。
インターネット上にはプロトピックの個人輸入を代行するというサイトもありますが、海外から医薬品を個人輸入することはおすすめできません。正規品を偽る粗悪品が販売されている可能性も否定できないため、安易に購入するのはやめましょう。

プロトピックを塗った部分がヒリヒリするのは、効いている証拠ですか？

プロトピックによる刺激感は、有効成分であるタクロリムスが吸収されて知覚神経に作用し、かゆみの原因物質が大量に放出されるために生じます。そのため、使用初期のヒリヒリ感は「効いている証拠」といってもいいかもしれません。
しかし、治療を続けていくうちにプロトピックによる刺激は感じられなくなります。だからといって、そこで治療を止めてはいけません。わずかにでもアトピー性皮膚炎の症状が残っている場合は、刺激感が弱くなっても治療を継続する必要があるからです。
治療中止の判断は皮膚の状態を診察したうえで行いますので、自己判断で治療を止めないようにしてください。

タクロリムス軟膏とプロトピック軟膏の違いは何ですか？

タクロリムス軟膏はプロトピック軟膏のジェネリック品です。いずれも有効成分量は同じですが、添加物は製品によって若干異なります。
ただ、医薬品の流通状況や薬局の在庫によってご用意できる薬のメーカーが変わることもあります。申し訳ありませんが、ご承知ください。

プロトピックは長期間使っても大丈夫ですか？内臓に影響は出ませんか？

たしかに、プロトピックと同成分の内服薬では、腎障害や膵炎などの副作用が報告されています。
しかし、外用薬であるプロトピック軟膏では、そのような副作用は報告されていません。正しく使用すれば血中濃度が著しく上がることもないため、内臓に悪影響が生じる可能性はほとんどないと考えてよいでしょう。

プロトピックを塗ったあと、強い日差し（紫外線）を避けなければいけない理由は何ですか？

動物（紫外線照射で100％皮膚ガンが起こる「アルビノマウス」という特殊なマウス）を対象とした試験で、紫外線照射と並行してプロトピックを塗布すると皮膚腫瘍の発生時期が早まることが示されています。そのため、添付文書では念のため「プロトピックを塗ったあとは強い紫外線を浴びないように」と注意喚起しています。
ただし、ヒトにおいて紫外線照射とプロトピックの塗布を併用した場合に発がんリスクが高まるという明確なエビデンス（科学的証拠）はありません。また、国内で実施された計12,000人年を超える長期使用調査では、皮膚がんなどの悪性腫瘍は認められていません。
したがって、日常的な外出などは特に問題ないと考えられます。ただ、アトピー性皮膚炎の方は肌が敏感なため、日焼けすると症状が悪化する場合があります。そのため、外出時には日焼け止めを併用するようにしましょう。

プロトピックを塗り忘れたら、どうすればいいですか？

塗り忘れに気付いたら、できるだけ早く１回分を塗ってください。
ただし、次の使用時まで12時間は間隔をあけてください。