アトピー性皮膚炎治療薬「オルミエント（バリシチニブ）」JAK阻害薬

オルミエント錠（バリシチニブ）は、1日1回、１錠を服用していただく、アトピー性皮膚炎治療のための飲み薬です。
アトピー性皮膚炎における炎症をコントロールし、服用開始早期からかゆみや湿疹といった自覚症状の改善が期待できます。

• オルミエントはこれまでの飲み薬とは異なる作用を持つアトピー性皮膚炎の治療薬です。
• アトピー性皮膚炎には、IL-4（インターロイキン4）、IL-13、IL-31など多くの*サイトカインが関与しています。 *サイトカイン：細胞から細胞へ情報を伝達する物質で、本来は体を正常に機能させるために必要なタンパク質です。なんらかの原因で過剰に増えてしまうと、炎症やアレルギー症状などを引き起こします。
• オルミエントは、JAK（ジャック）阻害薬と呼ばれる飲み薬で、炎症の信号を伝える経路のひとつである「JAK-STAT（ジャック・スタット）経路」をブロックすることで、サイトカインが受容体にくっついても炎症やかゆみを引き起こす信号が細胞核に伝わらないようにし、アトピー性皮膚炎の症状に関与する複数のサイトカインの働きを抑えることで、かゆみや皮膚の炎症を抑えます。
• オルミエントは１日１回、1錠の飲み薬です。服薬時間の制限はありませんので、１日の中で生活スタイルに合った時間帯に飲むことができます。
• 通常は4mg錠を１日１回１錠を毎日服用します。患者さんの状態によっては、半分量の2mg錠が処方される場合もあります。
• オルミエントは、関節リウマチ（rheumatoid arthritis：RA）を効能又は効果として、欧州連合（EU)、米国を含む72の国又は地域で承認され、発売しています（2020年11月時点）

オルミエントは今までの治療では十分な効果が得られないアトピー性皮膚炎患者さまにお使いいただけます。具体的にはステロイド外用薬・プロトピック軟膏などの抗炎症外用剤を6カ月以上投与しても十分な効果が得られない方が対象となります。原則として、オルミエント投与開始後も状態に応じて抗炎症外用薬・保湿外用薬を併用していただきます。
治療のご相談はアトピー専用フォームからお受けしています。

成人（15歳以上）

4mgを１日１回経口投与します。なお状態に応じて2mgに減量することができます。

小児（2歳以上15歳未満）

30kg以上の場合

4mgを１日１回経口投与します。なお状態に応じて2mgに減量することができます。

30kg未満の場合

2mgを１日１回経口投与します。なお状態に応じて1mgに減量することができます。

オルミエントを投与される患者さんが利用できる可能性がある主な助成制度は以下の通りです。

高額療養費制度

医療機関や薬局の窓口で支払った1か月の医療費が、ある一定額を超えた場合にその超えた分の金額が支給される制度です。
■世帯合算：同一の医療保険に加入する家族は、自己負担額を合算して申請する事ができます。
■多数回該当：直近の12か月間に、同じ健康保険に加入している家族間（同一世帯）で、高額療養費の支給を3回以上受けている場合、4回目から自己負担限度額がさらに低くなります。
■申請について：高額療養費の支給（払い戻し）を受けるには、事前申請と事後申請の２つの方法があります。
事前申請（支給）：事前の手続きで「限度額適用認定証」の交付を受けることにより、医療機関の窓口での支払いを自己負担限度額以内にとどめることができます。
事後申請（払い戻し）：受診時に医療機関の窓口に「限度額適用認定証」の提示ができなかった場合は、一時的に、医療機関の窓口で全額を支払った後、加入している健康保険に規定の手続きをすることで、払い戻しが受けられます。

医療費控除

１年間にかかった医療費の総額が10万円を超えた場合、確定申告の際の手続きを行うことで、税金の一部が減額される制度です。

付加給付

企業などの健康保険組合や共済組合によって、独自の給付制度を設けている場合があります。一定額を超えた分が付加金として給付されます。

オルミエントは2022年6月13日、重症な円形脱毛症に対する初の全身治療薬として米FDAから承認を取得しました。続いて2022年6月20日、国内においても適応追加の承認を取得しました。適応症は

• 円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）

です。具体的には50%以上に脱毛が認められ、過去6ヵ月程度毛髪に自然再生が認められない状態です。
円形脱毛症は自己免疫性疾患で、体が自分自身の毛包を攻撃してしまい、毛が塊で抜け落ちてしまう病気で、容姿、外見への影響が大きく生活の質（QOL）に大きく関わります。

» 円形脱毛症の詳細はこちら

オルミエントは、炎症につながる経路を妨害することで効果を発揮すると考えられます。

海外データのご紹介

海外データにはなりますが、円形脱毛症に対するオルミエントの臨床試験をご紹介します。
頭皮の50％以上の脱毛が6カ月以上続いている患者さまを対象としてオルミエント2mg、オルミエント4mg、プラセボ（偽薬）の３群に分けて比較しています。
主要評価項目：36週目に頭皮の毛髪被覆率が80％以上となった患者の割合

これまで有効な打ち手が乏しかったため、選択肢が増えるのは大変喜ばしいことです。
オルミエントの取り扱いに関して日本皮膚科学会より留意事項が出ており、皮膚科を標榜するクリニックや病院でもオルミエントの取り扱いがない場合があります。あらかじめご確認いただくことをおすすめします。
当院ではすでにオルミエントを導入しており、円形脱毛症の患者さまにおいても的確に判断して導入していく予定です。当院でオルミエントによる円形脱毛症の治療をご希望の方は、お問い合わせフォームよりご連絡をいただきますようお願いします。
 

JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加について